檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)資(zi)(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)（CMA）由省級市場監(jian)督管(guan)(guan)理局(ju)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)。在國(guo)家市場監(jian)督管(guan)(guan)理總局(ju)尚未(wei)頒布需要(yao)CMA資(zi)(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)范圍(wei)清單前，從事(shi)為藥(yao)品(pin)/生物制品(pin)企業、醫(yi)療機(ji)構(gou)(gou)提供細胞檢(jian)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)是否需要(yao)CMA資(zi)(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)一直有(you)不同說法。但像中檢(jian)院這(zhe)樣的(de)(de)(de)(de)國(guo)家權威檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)，一直持有(you)CMA認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)。根(gen)據相關CMA證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)記載，CMA證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)證(zheng)(zheng)明有(you)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)(gou)具(ju)(ju)備國(guo)家有(you)關法律、行政法規(gui)規(gui)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)基本條件和(he)(he)能力(li)，可以向社會出(chu)具(ju)(ju)具(ju)(ju)有(you)證(zheng)(zheng)明作用(yong)的(de)(de)(de)(de)數據和(he)(he)結果，資(zi)(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)包括檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)計量(liang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)，檢(jian)測(ce)(ce)(ce)能力(li)范圍(wei)認(ren)(ren)可和(he)(he)出(chu)具(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)報告(gao)可使用(yong)CMA資(zi)(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)標志(zhi)。因此，CMA認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)提升了(le)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)能力(li)范圍(wei)、實(shi)(shi)驗能力(li)、檢(jian)測(ce)(ce)(ce)結果判(pan)斷力(li)的(de)(de)(de)(de)公(gong)信(xin)力(li)和(he)(he)權威性，夯實(shi)(shi)了(le)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)行業壁(bi)壘。持有(you)CMA證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)第三方檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)出(chu)具(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)報告(gao)具(ju)(ju)有(you)無(wu)可爭議的(de)(de)(de)(de)公(gong)信(xin)力(li)和(he)(he)權威性。

中(zhong)國(guo)(guo)(guo)合格評定國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)委員(yuan)會（CNAS）由國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)認(ren)(ren)(ren)證認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)監督管理委員(yuan)會批(pi)準設(she)立并授權(quan)的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)，是(shi)我國(guo)(guo)(guo)目前(qian)(qian)唯(wei)一的(de)(de)，也(ye)是(shi)最(zui)權(quan)威(wei)的(de)(de)實驗(yan)(yan)室評審機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)。在其認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)范(fan)圍內(nei)，檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)所(suo)出具(ju)(ju)(ju)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)報告具(ju)(ju)(ju)有(you)(you)國(guo)(guo)(guo)際公(gong)信(xin)(xin)力和權(quan)威(wei)性(xing)。CNAS認(ren)(ren)(ren)證已被72個(ge)國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)、3個(ge)聯合經濟體(ti)、5個(ge)區域組織集團承認(ren)(ren)(ren)。CNAS認(ren)(ren)(ren)證是(shi)在上述國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)或區域中(zhong)開(kai)展生物(wu)創新藥(yao)(yao)申報檢(jian)(jian)測(ce)業(ye)務的(de)(de)前(qian)(qian)提(ti)。在國(guo)(guo)(guo)內(nei)，選(xuan)擇CNAS認(ren)(ren)(ren)證的(de)(de)第(di)三(san)方(fang)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)是(shi)《藥(yao)(yao)品GMP指南》之《質量(liang)控制(zhi)實驗(yan)(yan)室與物(wu)料系(xi)統》指導性(xing)規范(fan)的(de)(de)要求。CNAS認(ren)(ren)(ren)證提(ti)升了檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)能力、實驗(yan)(yan)能力、檢(jian)(jian)測(ce)結果判斷力的(de)(de)公(gong)信(xin)(xin)力和權(quan)威(wei)性(xing)，夯實了檢(jian)(jian)測(ce)行業(ye)壁(bi)壘。持有(you)(you)CNAS 證書的(de)(de)第(di)三(san)方(fang)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)出具(ju)(ju)(ju)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)報告具(ju)(ju)(ju)有(you)(you)國(guo)(guo)(guo)際認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)公(gong)信(xin)(xin)力和權(quan)威(wei)性(xing)。

檢(jian)測(ce)機構所從(cong)事(shi)的(de)檢(jian)測(ce)活(huo)動(dong)涉及病(bing)原(yuan)微生(sheng)物菌（毒）種檢(jian)測(ce)活(huo)動(dong)，需要建(jian)立(li)符(fu)合(he)(he)國(guo)家標準和要求的(de)生(sheng)物安全(quan)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi),并根據《病(bing)原(yuan)微生(sheng)物實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)生(sheng)物安全(quan)管理(li)條(tiao)例》的(de)規定(ding)進行(xing)備(bei)(bei)案(an)。未(wei)在規定(ding)時限內備(bei)(bei)案(an)的(de)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)以及備(bei)(bei)案(an)與擬開展的(de)工(gong)作(zuo)不相符(fu)合(he)(he)的(de)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)不得(de)從(cong)事(shi)相應實(shi)(shi)(shi)驗(yan)活(huo)動(dong)。因此(ci)，生(sheng)物安全(quan)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)（BSL-2）備(bei)(bei)案(an)憑證(zheng)也屬(shu)于開展涉及病(bing)原(yuan)微生(sheng)物檢(jian)測(ce)業務的(de)檢(jian)測(ce)行(xing)業壁壘。持(chi)有（BSL-2）備(bei)(bei)案(an) 證(zheng)書的(de)第三方檢(jian)測(ce)機構證(zheng)明其檢(jian)測(ce)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)條(tiao)件的(de)合(he)(he)規合(he)(he)法性。

通常國內第三方檢(jian)測(ce)機構(gou)(gou)開(kai)(kai)展(zhan)藥品(pin)/生物制品(pin)細胞檢(jian)測(ce)應取得(de)質量管(guan)理(li)體系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)（GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015）證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)、職業健康安全管(guan)理(li)體系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)（GB/T 45001-2020/ISO 45001：2018）證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)、環(huan)境管(guan)理(li)體系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)（GB/T 24001-2016/ISO 14001：2015）證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)等。該等級證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)均(jun)為提升檢(jian)測(ce)機構(gou)(gou)的(de)(de)公(gong)(gong)信力(li)(li)和權威性、標準化管(guan)理(li)能力(li)(li)、職業健康管(guan)理(li)能力(li)(li)等而自愿申(shen)請取得(de)，并非公(gong)(gong)司(si)開(kai)(kai)展(zhan)業務(wu)所(suo)必須(xu)的(de)(de)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，亦不屬于公(gong)(gong)司(si)的(de)(de)行業壁壘。