人(ren)間充(chong)質(zhi)干細胞（human MSCs, hMSCs）是一(yi)類具有一(yi)定的自我復制更新和多向(xiang)分(fen)化潛能的成體干細胞，廣泛存在與胎兒和成人(ren)各組織中(zhong)。除一(yi)定程度的分(fen)化潛能外，hMSCs還具有獨(du)特的免(mian)疫調控(kong)，參與調控(kong)異常免(mian)疫反應，維護(hu)免(mian)疫平(ping)衡。 

        hMSCs獨特的(de)免疫(yi)調控能力決定了(le)它應(ying)擁有(you)廣泛的(de)臨床(chuang)用(yong)途，并成為近年來細胞(bao)治療領(ling)域使用(yong)最為廣泛的(de)干細胞(bao)類型。然而，無論是臨床(chuang)前或(huo)臨床(chuang)研究階段，研究結果仍存在不同(tong)程度的(de)問題，這些問題又不同(tong)程度的(de)匯聚(ju)到hMSCs的(de)質(zhi)量問題上。 

        為了進一(yi)步促(cu)進hMSCs質(zhi)量(liang)評價(jia)(jia)(jia)手段的發展及評價(jia)(jia)(jia)技術(shu)的規范化(hua)，我公司在前期調研(yan)的基礎上，并(bing)結(jie)合國內外相關法規，技術(shu)要求及質(zhi)量(liang)檢測(ce)實(shi)踐(jian)，并(bing)根據當前技術(shu)發展和(he)科(ke)學認知，起(qi)草了湖(hu)北(bei)省地(di)方標準(zhun)《人間充質(zhi)干細(xi)胞質(zhi)量(liang)測(ce)定技術(shu)規范》。該規范共包含四種檢測(ce)方法，分別對細(xi)胞活性，細(xi)胞免疫調控能力(li)兩個大的質(zhi)量(liang)屬性評價(jia)(jia)(jia)方法做出(chu)了規范。現(xian)通過公司網站向社會各界公開征(zheng)求意(yi)見(jian)，誠摯歡迎社會各界對征(zheng)求意(yi)見(jian)稿提(ti)出(chu)寶貴意(yi)見(jian)和(he)建(jian)議(yi)，征(zheng)求意(yi)見(jian)時限(xian)為自(zi)發布之日起(qi)1個月。

        如有反饋意(yi)見，請填寫地方(fang)標準征求意(yi)見表，并通過以下聯(lian)系人郵箱反饋于(yu)我公司。

        聯系人：劉(liu)愈杰

         郵箱：liuyujie@xxwlgs.net

       ; 感謝您的參與和(he)大力支(zhi)持(chi)！

武漢珈創生物技術(shu)股(gu)份有限公司(si)

2024年5月28日(ri)

地方標準征求意見表

征求意見稿-1 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞群體倍增時間測定

征求意見稿-2 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞細胞周期 PI 染色法測定

征求意見稿-3 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞調節淋巴細胞亞群功能測定

征求意見稿-4 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞抑制淋巴細胞增殖測定