2022第(di)五屆(jie)(jie)CBIC細胞生(sheng)物產業(ye)大(da)會暨第(di)三屆(jie)(jie)中(zhong)國生(sheng)物醫藥創(chuang)新合作大(da)會于2022年11月2-3日在中(zhong)國·成都(dou)圓滿(man)閉幕！感謝各位(wei)蒞臨我司展位(wei)的嘉(jia)賓(bin)對我司的支持與信賴。

武漢(han)珈創生(sheng)物創始人(ren)&董(dong)事長鄭從(cong)義受邀分享了《細胞質量安全的守護》的主題演講(jiang)。鄭從義先生(sheng)從干細胞產品的分類、相關法規、風險評估、質量控制等方面進行介紹，指出干細胞質量控制的關鍵之一是應用多種先進的檢測技術，集成經典的檢測方法，對干細胞產品進行全面檢測分析，應主要從“基本生物學屬性”、“微生物學安全性”、“生物學安全性”、“生物學有效性”等四方面進行質量控制，內容覆蓋細胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、內/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學反應檢測、生物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等(deng)檢項，并分別就(jiu)這(zhe)些檢測要(yao)求及(ji)方法進(jin)行(xing)了詳細介紹。

同時指出，干細胞產品因時效較短，在完成全部的質量檢驗之前，可對這類產品進行放行檢驗，應考慮以下基本原則進行放行檢驗：

（1）可考(kao)慮(lv)將過(guo)程控制、放行檢驗與留樣檢驗相結合，通過(guo)過(guo)程控制簡化放行檢驗。 

（2）在(zai)檢驗方法(fa)的設計上，可根據方法(fa)的時效性和(he)便捷性研究并驗證替代方法(fa)進行放行檢測。

（3）在(zai)放行檢(jian)驗的同時，應留樣開展全面的質量檢(jian)驗。

    依據國家干細胞轉化資源庫2021年發布的《干細胞制劑放行檢驗規范（試行）》標準規范，放行檢驗的主要項目包括：細(xi)胞數量和(he)活率檢(jian)測(ce)(ce)、細(xi)菌(jun)/真菌(jun)和(he)支原體檢(jian)測(ce)(ce)、細(xi)菌(jun)內毒(du)素檢(jian)測(ce)(ce)、細(xi)菌(jun)涂片等檢(jian)測(ce)(ce)項(xiang)目。珈創生物研發的放行快檢技術，可在6小時內完(wan)成以(yi)上要(yao)求的放行快(kuai)檢，且技術方(fang)法已成(cheng)熟，經過了(le)上百次驗(yan)證。

展會上，武漢珈創生物借此次平臺向全國展現專業化服務內容，收獲了參展觀眾的廣泛認可，現場咨詢人氣不斷，更有客戶現場抽獎獲得一等獎--飛利(li)浦(pu)PILIPS筋膜槍一份(fen)！

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再次(ci)感謝大(da)家對(dui)武漢珈創生(sheng)物的

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