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珈創生物 —— 生物技(ji)術服務(wu)與研發為(wei)一體的高新技(ji)術企業

優(you)質高(gao)效透明

High quality, efficient and transparent

展會回顧丨BioCon Expo 2023第十屆國際生物藥大會暨展覽會圓滿落幕!

發(fa)布時間:2023-07-05 17:05 信(xin)息(xi)來源: 閱讀(du)次數:  次

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6月19-21日,BioCon China Expo 2023第十屆國際生物(wu)藥大會暨展覽會在杭州國際博覽中心成功舉辦!以“融匯創新、產業變革,擁抱生物制藥新浪潮”為主題,156家生物醫藥領域主流品牌實力登場,200名權威專家與企業領袖展開行業熱點的精彩討論,10000+平米的展館集中展示了生物藥行業具有前瞻性、創新性的技術和服務。

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作為專業的細胞質量檢測機構,武漢珈創生物攜一站式生物制品/藥品質量控制解決方案亮相展會,展示了最新研發的支原體快檢試劑盒等多項前沿技術服務,涵蓋(gai)細(xi)胞治療產品、基因(yin)治療產品、疫苗、抗體(ti)、小分子核酸(suan)藥(yao)(yao)物等生物藥(yao)(yao)領(ling)(ling)域。武(wu)漢珈創生物的(de)商(shang)務經理、技術人員(yuan)熱忱地對(dui)待每一位觀展(zhan)者(zhe)(zhe),認真解答專(zhuan)業的(de)技術問題和觀展(zhan)者(zhe)(zhe)的(de)疑問,收(shou)獲了參會(hui)領(ling)(ling)導(dao)、參展(zhan)觀眾的(de)一致(zhi)好評。

專題演講


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15場細分(fen)論壇、頭腦風暴,350+干(gan)貨話(hua)題在BioCon China Expo開展期間同期舉辦,共(gong)同探討生物藥(yao)行業的(de)前(qian)沿創新趨勢。
6月21日上午,武漢(han)珈創生物技術總監(jian)袁冰出席“免疫細胞與干細胞治療藥物開發”論壇,帶來《細胞治療產品的風險評估與質量檢測》主題演講,圍繞細胞治療產品的風險評估、質量控制、中美雙報和快檢放行進行了深度闡述,并對公司自主研發的支原體快檢方法的開發與驗證進行了詳細講解。

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袁冰總監重點(dian)分析了(le)細胞(bao)治療產(chan)品(pin)在中美雙(shuang)申報過程的法規策略,提(ti)出在檢測(ce)批次、細胞(bao)鑒別、牛源病(bing)毒檢查、豬源病(bing)毒檢查、人源病(bing)毒檢查等(deng)方面(mian)均存(cun)在差異。

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目前,珈創生物已完成參考(kao)現行版《美國藥典(dian) USP》、聯邦法規(gui)9CFR,ICH指(zhi)導原則及(ji)相(xiang)關法規(gui)要求的技術升級,可提供涵蓋細胞鑒別、純度(無菌檢查、支原體檢查及內外源病毒因子檢查等)等符合中美申報要求的檢測服務。

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中美申報(bao)檢測技(ji)術

細胞(bao)鑒別——DNA條形碼(ma)/同(tong)工酶(mei)/STR
無菌(jun)(jun)檢查(細菌(jun)(jun)和真(zhen)菌(jun)(jun))
分枝桿菌檢查
支原體檢查
體外(wai)不同指示(shi)細胞接種法(fa)
動物體內(nei)接(jie)種法
牛源性病毒檢查——Q-PCR法(10種)
豬源性病毒檢查——Q-PCR法(6種)
鼠源性病毒(du)檢查(cha)——Q-PCR法(16種)
人(ren)源性病毒檢查——Q-PCR法(18種)
其他病毒——杯狀病毒Vesivirus2117
逆轉錄(lu)病毒檢查——感染性試驗(yan)
逆轉錄(lu)病毒檢(jian)查——逆轉錄(lu)酶活測定法
逆轉錄病毒檢查——透射電鏡觀察法(fa)



BioCon現場直擊


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自(zi)2011年成立(li)以(yi)來,武漢珈創生物一直專(zhuan)注于生物制品/藥(yao)品質量(liang)檢測及新技術研發,不(bu)斷滿足客戶及市場發展需求,為客(ke)戶(hu)提(ti)供(gong)一站式技術服務,助力產品(pin)申報及上市進(jin)程。伴隨行業蓬勃(bo)發展,武漢(han)珈創生物期待為(wei)更多生物制品(pin)/藥品行業的(de)同行人提(ti)供優質的(de)技術服務及交流合作的(de)平臺,共同走向生物藥行業更加(jia)光輝的(de)未來。

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