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法規前沿 | CDE發布《自體CAR-T細胞治療產品藥學變更研究問題與解答(征求意見稿)》

發布時(shi)間:2023-07-05 17:10 信息來源: 閱讀次(ci)數:  次(ci)


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為(wei)規范和(he)指導(dao)CAR-T類(lei)產品的變(bian)更研究(jiu)和(he)申報(bao),我中(zhong)心形成(cheng)了《自(zi)體CAR-T細胞治療產品藥學變(bian)更研究(jiu)問題(ti)與(yu)解答(征(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)(yi)見(jian)稿)》。現通過(guo)中(zhong)心網(wang)站向(xiang)社(she)會公開征(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)(yi)見(jian),誠摯歡迎社(she)會各界對征(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)(yi)見(jian)稿提出(chu)寶貴意(yi)(yi)見(jian)和(he)建議,請(qing)在征(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)(yi)見(jian)反饋表填寫具體信息,并通過(guo)郵(you)件(jian)反饋我們。感謝您的參(can)與(yu)和(he)支持!

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聯(lian)系人:王雪(xue),Email:wangx@cde.org.cn;

盧加(jia)琪,Email:lujq@cde.org.cn;

感謝您的參與和(he)大力(li)支(zhi)持。


國(guo)家藥品監督管理局藥品審(shen)評(ping)中(zhong)心(xin)

                                                                           2023年6月26日(ri)


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