檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)資(zi)質認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)（CMA）由省級市場(chang)監督管(guan)理(li)(li)局認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)。在國(guo)家(jia)市場(chang)監督管(guan)理(li)(li)總局尚未(wei)頒布需要CMA資(zi)質認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)的(de)(de)范(fan)圍(wei)清單前，從事為藥品/生物制品企業、醫療(liao)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)提(ti)供細胞檢(jian)(jian)(jian)定(ding)(ding)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)是(shi)否需要CMA資(zi)質認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)一直有(you)(you)不同說法(fa)。但像中檢(jian)(jian)(jian)院這樣(yang)的(de)(de)國(guo)家(jia)權(quan)威檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)，一直持有(you)(you)CMA認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)。根據相關CMA證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)記(ji)載，CMA證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)證(zheng)(zheng)(zheng)明有(you)(you)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)具備國(guo)家(jia)有(you)(you)關法(fa)律、行政法(fa)規規定(ding)(ding)的(de)(de)基本條件和能(neng)力(li)(li)，可(ke)以(yi)向社會出具具有(you)(you)證(zheng)(zheng)(zheng)明作用的(de)(de)數(shu)據和結果，資(zi)質認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)包括檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)計量認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)能(neng)力(li)(li)范(fan)圍(wei)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)和出具的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)報告(gao)可(ke)使用CMA資(zi)質認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)標(biao)志。因(yin)此，CMA認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)提(ti)升了檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)能(neng)力(li)(li)范(fan)圍(wei)、實驗能(neng)力(li)(li)、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果判斷力(li)(li)的(de)(de)公(gong)信(xin)力(li)(li)和權(quan)威性，夯(hang)實了檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)行業壁壘。持有(you)(you)CMA證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)的(de)(de)第三方檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)出具的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)報告(gao)具有(you)(you)無可(ke)爭議的(de)(de)公(gong)信(xin)力(li)(li)和權(quan)威性。

中(zhong)國(guo)(guo)合格評定國(guo)(guo)家(jia)(jia)認(ren)(ren)(ren)可(ke)委員會（CNAS）由(you)國(guo)(guo)家(jia)(jia)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)認(ren)(ren)(ren)可(ke)監督管理(li)委員會批準設立并授權(quan)(quan)(quan)的(de)國(guo)(guo)家(jia)(jia)認(ren)(ren)(ren)可(ke)機(ji)構(gou)(gou)，是(shi)(shi)我國(guo)(guo)目前唯一(yi)的(de)，也是(shi)(shi)最(zui)權(quan)(quan)(quan)威(wei)的(de)實驗(yan)室評審(shen)機(ji)構(gou)(gou)。在(zai)其認(ren)(ren)(ren)可(ke)范(fan)圍內，檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)所(suo)出(chu)具(ju)的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)報告(gao)具(ju)有國(guo)(guo)際(ji)公(gong)信(xin)力和權(quan)(quan)(quan)威(wei)性(xing)。CNAS認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)已被72個(ge)國(guo)(guo)家(jia)(jia)、3個(ge)聯合經濟體、5個(ge)區域組織集團承認(ren)(ren)(ren)。CNAS認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)是(shi)(shi)在(zai)上述國(guo)(guo)家(jia)(jia)或區域中(zhong)開展生(sheng)物創新藥申報檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)業務的(de)前提。在(zai)國(guo)(guo)內，選擇(ze)CNAS認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)第(di)三(san)方檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)是(shi)(shi)《藥品GMP指(zhi)南》之(zhi)《質量控制實驗(yan)室與(yu)物料系統》指(zhi)導性(xing)規范(fan)的(de)要求。CNAS認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)提升(sheng)了檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)能力、實驗(yan)能力、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結果(guo)判斷力的(de)公(gong)信(xin)力和權(quan)(quan)(quan)威(wei)性(xing)，夯實了檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)行業壁壘。持有CNAS 證(zheng)(zheng)(zheng)書的(de)第(di)三(san)方檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)出(chu)具(ju)的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)報告(gao)具(ju)有國(guo)(guo)際(ji)認(ren)(ren)(ren)可(ke)的(de)公(gong)信(xin)力和權(quan)(quan)(quan)威(wei)性(xing)。

檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構所從事的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)活(huo)動涉(she)及(ji)病原(yuan)微(wei)生(sheng)物菌（毒）種檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)活(huo)動，需(xu)要(yao)建立符合國家(jia)標(biao)準和要(yao)求的(de)(de)生(sheng)物安(an)全實(shi)驗(yan)室,并根據《病原(yuan)微(wei)生(sheng)物實(shi)驗(yan)室生(sheng)物安(an)全管理條例》的(de)(de)規定進(jin)行(xing)備案(an)。未在規定時(shi)限(xian)內備案(an)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室以及(ji)備案(an)與擬開展(zhan)(zhan)的(de)(de)工作不相(xiang)符合的(de)(de)實(shi)驗(yan)室不得從事相(xiang)應(ying)實(shi)驗(yan)活(huo)動。因此，生(sheng)物安(an)全實(shi)驗(yan)室（BSL-2）備案(an)憑(ping)證(zheng)也屬(shu)于(yu)開展(zhan)(zhan)涉(she)及(ji)病原(yuan)微(wei)生(sheng)物檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)業務的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)行(xing)業壁壘(lei)。持(chi)有（BSL-2）備案(an) 證(zheng)書的(de)(de)第三方檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構證(zheng)明其檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)實(shi)驗(yan)條件(jian)的(de)(de)合規合法性。

通常國(guo)內第(di)三方檢測機構開展藥品/生物制品細胞檢測應取得質量管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系認(ren)證(zheng)（GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015）證(zheng)書(shu)、職業健(jian)康安全管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系認(ren)證(zheng)（GB/T 45001-2020/ISO 45001：2018）證(zheng)書(shu)、環境管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系認(ren)證(zheng)（GB/T 24001-2016/ISO 14001：2015）證(zheng)書(shu)等(deng)。該(gai)等(deng)級證(zheng)書(shu)均為提(ti)升檢測機構的(de)(de)公(gong)信力和權威性、標(biao)準化管(guan)理(li)(li)能(neng)力、職業健(jian)康管(guan)理(li)(li)能(neng)力等(deng)而自愿申請取得，并非(fei)公(gong)司開展業務所必(bi)須的(de)(de)認(ren)證(zheng)，亦不屬于公(gong)司的(de)(de)行業壁(bi)壘。