為規范和(he)指(zhi)(zhi)導人源干(gan)細胞(bao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的藥(yao)(yao)學研發(fa)(fa)(fa)、生產(chan)(chan)和(he)注冊，在(zai)國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)(du)管理局(ju)的部署(shu)下，藥(yao)(yao)審(shen)(shen)中心(xin)組(zu)織制定了《人源干(gan)細胞(bao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)學研究與評(ping)價技術指(zhi)(zhi)導原則（試(shi)行）》（見附件）。根(gen)據(ju)《國家(jia)藥(yao)(yao)監局(ju)綜合司(si)關(guan)于印發(fa)(fa)(fa)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)技術指(zhi)(zhi)導原則發(fa)(fa)(fa)布程序的通知》（藥(yao)(yao)監綜藥(yao)(yao)管〔2020〕9號）要求(qiu)，經(jing)國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)(du)管理局(ju)審(shen)(shen)查同意(yi)，現予發(fa)(fa)(fa)布，自(zi)發(fa)(fa)(fa)布之日起(qi)施行。

特此通告。