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Regulatory frontier | CDE released "Questions and Answers on Pharmaceutical Changes in Autologous CAR T Cell Therapy Products (Draft for Comment)"

發布時間(jian):2023-07-05 17:10 信息來源: 閱(yue)讀次(ci)數: 次(ci)


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為(wei)規范和指導CAR-T類產品的(de)變更研究(jiu)(jiu)和申(shen)報,我中心形成了《自(zi)體CAR-T細胞治(zhi)療產品藥學變更研究(jiu)(jiu)問題與(yu)解答(征(zheng)(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)見稿(gao))》。現通過(guo)(guo)中心網站(zhan)向社(she)會(hui)公開征(zheng)(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)見,誠摯(zhi)歡迎(ying)社(she)會(hui)各界(jie)對(dui)征(zheng)(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)見稿(gao)提出寶(bao)貴意(yi)見和建議,請(qing)在(zai)征(zheng)(zheng)求(qiu)(qiu)意(yi)見反饋表填(tian)寫具體信息,并通過(guo)(guo)郵件反饋我們。感謝(xie)您的(de)參與(yu)和支持!

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聯系人:王雪,Email:wangx@cde.org.cn;

盧加琪,Email:lujq@cde.org.cn;

感謝您(nin)的(de)參與(yu)和(he)大力支持。


國家藥品監(jian)督管理(li)局藥品審評中(zhong)心

2023年6月(yue)26日


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