Jiachang Biological - biotechnology services and research and development as one of the high-tech enterprises
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發布(bu)時間：2023-04-28 11:28 信息來源： 閱讀次(ci)數： 次(ci)
武漢珈創生物作為專業的細胞質量檢測機構，攜(xie)一站(zhan)式生物制品/藥(yao)品質量控制解決方案亮相展會，吸引(yin)了(le)(le)眾多行業同仁的(de)(de)關注。武漢珈創生物(wu)的(de)(de)客戶經理與前(qian)來咨詢(xun)的(de)(de)行業伙伴就我(wo)司的(de)(de)新技(ji)術、新產品、新動(dong)態進行了(le)(le)充分(fen)交(jiao)流，展位熱(re)度不斷升溫。
主題演講
武漢珈創生物研發總監徐國東受邀參與“細胞治療”專場會議，并分享《細胞治療產品的風險評估與質量檢測》主題報告，從多角(jiao)度分析了細胞治療產品的相關法規、風險評估及質量檢測方法，并重點介紹了可復制型病毒（RCL）的檢測方法，以及我公司新開發的支原體qPCR快檢方法及驗證。
報告指出：細(xi)胞(bao)治療產(chan)品的風險評估可從五方面來考慮：細胞來源(yuan)(yuan)（自體/同種異體）的(de)風險、細胞體外培(pei)養(yang)、基(ji)因修飾(shi)等操作的(de)風險、培(pei)養(yang)細胞回(hui)輸后的(de)風險、內源(yuan)(yuan)病毒的(de)潛在風險、外源(yuan)(yuan)因子污染(ran)的(de)風險。在實際(ji)生產(chan)(chan)過程中，應從(cong)細胞治療(liao)產(chan)(chan)品(pin)制備(bei)過程(產(chan)(chan)品(pin)制備(bei)方)、細胞治療(liao)產(chan)(chan)品(pin)質檢過程(產(chan)(chan)品(pin)質檢第(di)三(san)方)兩個方面來規避產(chan)(chan)品(pin)的安全風(feng)險(xian)。
細胞(bao)治療(liao)產(chan)品質量控制的關鍵就在于應用多種(zhong)先進(jin)的檢測技(ji)術，集成經典的檢測方法，以發現細胞產品中潛在的污染源、確保細胞產品的高品質狀態、排除細胞產品使用的危險性，實現對細胞產品的全面質量檢測。
針對(dui)細胞(bao)質量(liang)檢(jian)定中的支(zhi)原體檢(jian)測項目，武漢(han)珈創(chuang)生(sheng)物最(zui)新研發(fa)的支原體qPCR快(kuai)檢方(fang)法(fa)擁有快速便捷、靈敏度高、專屬性強等優勢，設置了內控對照（IC）、陽性對照（PC）、陰性提取對照（NEC）等，可檢測支原體132種，菌株410種，且不與細菌、真菌、人類及動物細胞、常見病毒發生交叉反應。支原體檢測靈敏度小于10CFU/mL，與藥典培養法具有可比性。
展會精彩集錦
洞悉市場現狀·為行業發展聚勢賦能
武漢珈創生(sheng)物自2011年(nian)成立以來，一直專注于生物制品/藥(yao)品質量(liang)檢測(ce)及新技術研發(fa)，為客戶提(ti)供一站式技術服務，助力產品申(shen)報(bao)及上(shang)市進程(cheng)。為期兩天的展會讓我們(men)進一步掌握了市場發展及客戶需求，也吸引了更多行業人士深入了解武漢珈創生物的檢測服務項目。伴隨生物藥行業的蓬勃發展，武漢珈創生物期待為更多行業同仁提供優質的技術服務及交流合作平臺，共同走向生物藥行業光輝的未來。
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