為期2天的細胞(bao)產業(ye)大會 2023 第十一(yi)屆（上海）細胞(bao)與腫瘤精(jing)準醫療高峰論壇于上海建工浦(pu)江皇冠假日酒店(dian)圓滿落幕！武漢珈創生物技術股份有(you)限公司攜全(quan)方(fang)位一(yi)站式生物制品(pin)/藥品(pin)質量控制解決方(fang)案在此(ci)次盛會上亮(liang)相，引起廣(guang)泛關注，受(shou)到(dao)眾多客戶的一(yi)致好評。本次大會特(te)邀來自國家藥品審評監管機構、科研院所、醫療(liao)機構、創(chuang)新藥企、生(sheng)物治療、生(sheng)物技術和服務(wu)企(qi)業(ye)(ye)、產業(ye)(ye)鏈上下游企(qi)業(ye)(ye)、產業(ye)(ye)園區、投融資機構、行業(ye)(ye)協(xie)會及媒體等多位權威專家與產業(ye)(ye)先鋒齊聚一堂展開精彩的分享與研討(tao)。設展示(shi)區、多場細分(fen)論壇，緊(jin)密圍(wei)繞干細胞臨床研究與轉化、通(tong)用型細(xi)胞藥(yao)物(wu)開發(fa)、單細胞(bao)(bao)多(duo)組學研(yan)究與臨床(chuang)應用(yong)、3D細胞(bao)(bao)培養與類器(qi)官(guan)臨床(chuang)應用(yong)、細胞(bao)(bao)與基因治療(liao)前(qian)沿技(ji)術(shu)應用(yong)、細胞(bao)(bao)外囊泡基礎(chu)與臨床(chuang)轉化研(yan)究、合成生物學與精準醫(yi)療(liao)、腫瘤免疫(yi)治療(liao)、創新藥(yao)開發(fa)與技(ji)術(shu)創新、抗體(ti)藥(yao)物開發(fa)與靶(ba)點篩(shai)選等相關熱門(men)話(hua)題展開討論(lun)。
武漢珈創生物技術總(zong)監袁冰(bing)受邀參與(yu)此(ci)次會(hui)議(yi)(yi)，并分(fen)享《細胞治療產(chan)品(pin)的(de)風險評估與(yu)質(zhi)量檢測》的(de)主(zhu)題報告(gao)。報告(gao)圍(wei)繞本次會(hui)議(yi)(yi)主(zhu)題，結合相關(guan)法規指導，從(cong)多維度闡述了(le)細胞治療產(chan)品(pin)從(cong)研發到(dao)商業化(hua)過程(cheng)中(zhong)所(suo)面臨的(de)風險要素(su)及質(zhi)控策略(lve)要點，并深入(ru)淺出(chu)地進(jin)行了(le)分(fen)析(xi)，報告(gao)指出(chu)：凡是(shi)離(li)體培養后的(de)細(xi)胞(bao)回輸體內均存(cun)在安全風險，細胞(bao)治療(liao)產品風險評估異常重要，細胞(bao)治療(liao)產品著手規(gui)避(bi)安全(quan)風險應從(cong)兩個方(fang)面入手：1、細胞治療產(chan)品制備過程(產(chan)品制備方)2、細胞治(zhi)療產品質(zhi)檢過(guo)程(產品質(zhi)檢第(di)三方)檢(jian)測應從“基本生物學屬性”、“微生物學安全性”、“生物學安全性”、“生物學有效性”等(deng)四方面進行考慮，運用經典(dian)檢測方法進行質量檢測。細胞治療產品的風(feng)險評估(gu)應考慮細胞的(de)來源（自體/同種異(yi)體）的(de)風險(xian)、細胞體外培養、基因(yin)修飾等操作的風險、培養(yang)細胞回輸后(hou)的(de)風險、內源(yuan)病(bing)毒的潛在風險、外源因子污染的(de)風(feng)險等，結合藥典及相關法規要(yao)求進行細胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、內/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學反應檢測、生物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等檢測(ce)。免(mian)疫細胞(bao)產品(pin)具有多樣(yang)性(xing)、異質性(xing)、復雜性(xing)、發(fa)展性(xing)等特點，針(zhen)對免(mian)疫細胞(bao)治(zhi)療產(chan)品(pin)的質量控制的對象和環節，應從以下三個方面著手：3、菌種(zhong)、質(zhi)粒、包裝細胞及病(bing)毒(du)等除此(ci)以外，還應綜合(he)考(kao)慮生產過程、生產工藝等因素，結合具體情況進行相關項目檢測。同時，報告(gao)還(huan)針(zhen)對國內(nei)外法規(gui)對干細(xi)胞檢測的主要差異做了詳(xiang)細(xi)分析(xi)。
一直以來，武(wu)漢珈創(chuang)生物專注于生物(wu)制品(pin)/藥品(pin)質量檢(jian)測，為客戶提供(gong)一站式(shi)技術服(fu)務助(zhu)力申報，滿足客(ke)戶需求。為期兩天(tian)的(de)展(zhan)會(hui)，不僅僅吸引(yin)了(le)更多新老(lao)客(ke)戶及業內(nei)人士(shi)深(shen)入了(le)解了(le)武漢(han)珈創生物的(de)檢測項(xiang)目和(he)服務內(nei)容，同時(shi)也為以后的(de)合作奠定了(le)基(ji)礎。武(wu)漢(han)珈創生物在藥品/生物制品質量控制領域內深耕10余年，擁有豐富的檢測技術服務經驗，未來，武漢(han)珈創生物還將(jiang)繼續在研發、服(fu)務各個方面持(chi)續創新，逐步(bu)擴大產業(ye)鏈布(bu)局，全力為客(ke)戶提供(gong)更加(jia)全面、高效、專業(ye)的服(fu)務與支持(chi)。
