為(wei)規(gui)范和指導(dao)人源(yuan)干細胞產品的(de)(de)藥(yao)學(xue)研發(fa)(fa)、生產和注冊(ce)，在國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理(li)(li)局(ju)的(de)(de)部署下，藥(yao)審中(zhong)心組織制定了《人源(yuan)干細胞產品藥(yao)學(xue)研究與評(ping)價技術指導(dao)原(yuan)則（試(shi)行(xing)）》（見(jian)附件）。根(gen)據《國(guo)家藥(yao)監(jian)局(ju)綜合司關(guan)于(yu)印發(fa)(fa)藥(yao)品技術指導(dao)原(yuan)則發(fa)(fa)布程序的(de)(de)通知》（藥(yao)監(jian)綜藥(yao)管〔2020〕9號）要求，經國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理(li)(li)局(ju)審查同意，現予發(fa)(fa)布，自發(fa)(fa)布之日(ri)起施行(xing)。

特(te)此(ci)通告。