6月16日，國(guo)藥(yao)中國(guo)生(sheng)物武漢生(sheng)物制(zhi)品研究所研制(zhi)的新(xin)冠病毒滅活(huo)疫苗(miao)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審(shen)核暨階段性(xing)揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。國(guo)務(wu)院(yuan)聯(lian)(lian)防聯(lian)(lian)控機制(zhi)疫苗(miao)專班、國(guo)家科技部(bu)生(sheng)物技術發展(zhan)中心(xin)有關專家出席。

此次武(wu)漢(han)生物制(zhi)品研究所的新(xin)冠滅活疫苗臨床(chuang)試(shi)驗(yan)為(wei)隨(sui)機、雙盲、安慰(wei)劑對照的Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨床(chuang)研究。4月12日，該(gai)新(xin)冠滅活疫苗全球首家獲得臨床(chuang)試(shi)驗(yan)批件，Ⅰ/Ⅱ期(qi)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)在河南省(sheng)武(wu)陟縣同步啟動。

此(ci)次(ci)研究旨(zhi)在評(ping)價新冠滅活疫(yi)(yi)(yi)苗在18-59歲(sui)健(jian)康受(shou)試(shi)者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同(tong)程序接種后(hou)(hou)的(de)(de)安全(quan)性和免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)原性，重點關注疫(yi)(yi)(yi)苗接種后(hou)(hou)的(de)(de)細胞免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)變化情(qing)況，探索(suo)了疫(yi)(yi)(yi)苗接種的(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)程序、免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)劑量、安全(quan)性、免(mian)(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)原性及體(ti)(ti)內抗(kang)體(ti)(ti)水(shui)平的(de)(de)變化趨勢。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受(shou)試(shi)者共1120人，已全(quan)部完(wan)成2針次(ci)接種。

資料來源(yuan)生物制品圈