3月18日，由3位專家組成的評審組對武漢珈創生物技術股份有限公司進行了檢驗檢測機構資質認定CMA資質認定現場評審工作。

專家(jia)評(ping)審組通過聽取匯報、座談、現(xian)場總(zong)體(ti)考察、資(zi)料查(cha)閱、儀器核查(cha)等方式(shi)，對試驗室場地建設、環境控制、人員與(yu)設備管(guan)理(li)(li)、能(neng)(neng)力驗證、樣品管(guan)理(li)(li)、檢測方法、記(ji)錄和報告等要素(su)進行(xing)了全面的(de)檢查(cha)，并對公司(si)質量管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)運行(xing)的(de)有(you)效性和持(chi)續改進能(neng)(neng)力進行(xing)了確認。同(tong)時，針對評(ping)審中(zhong)發現(xian)的(de)問(wen)題給予(yu)了指導(dao)性和完善性的(de)建議。

經過(guo)一(yi)天的(de)現(xian)場評(ping)審(shen)，專家組(zu)(zu)對(dui)公(gong)司的(de)質(zhi)量管理(li)體(ti)系(xi)文件、檢(jian)驗檢(jian)測(ce)報告(gao)、儀器設(she)(she)備及相關檔案等進行(xing)了全(quan)面細致地檢(jian)查(cha)(cha)，現(xian)場觀察(cha)員也對(dui)整個評(ping)審(shen)過(guo)程(cheng)進行(xing)了審(shen)查(cha)(cha)和監(jian)督(du)。一(yi)致認為公(gong)司質(zhi)量管理(li)體(ti)系(xi)運行(xing)良(liang)好、高效，各項工(gong)作符(fu)合準(zhun)(zhun)則和管理(li)體(ti)系(xi)要求，實(shi)驗室(shi)技術(shu)人員素質(zhi)高，儀器設(she)(she)備先進，滿足(zu)相關標準(zhun)(zhun)和準(zhun)(zhun)則的(de)要求。試驗室(shi)儀器設(she)(she)備齊(qi)全(quan)完整且自(zi)動(dong)化程(cheng)度高、組(zu)(zu)織管理(li)體(ti)系(xi)健全(quan)、技術(shu)能(neng)力強(qiang)、業績突出(chu)，具(ju)有向其他公(gong)司和社會提供結果準(zhun)(zhun)確、客(ke)觀、真實(shi)的(de)檢(jian)測(ce)報告(gao)的(de)能(neng)力。

通過本次評審，有力地促進公司質量管理工作更加科學化及規范化，進一步提高檢測人員能力水平。武(wu)漢珈創生物技術股份有限公(gong)司(si)一直致力于為生產企業及研發機構提供各類細胞（含重組細胞、病毒宿主細胞、干細胞、免疫細胞）、菌種、毒株和原輔料的質量檢測，病毒清除工藝驗證技術服務。可提供依據《中國藥典，三部，2020版》、《美國藥典USP43》、ICH指導原則及相關法律法規要求的，包含細胞鑒別、無菌檢查、支原體檢查、內外源病毒因子檢查、成瘤性檢查等檢測服務，病毒清除工藝驗證服務，定制研究檢測服務等，樣品即到即檢，應檢盡檢，還可提供形式多樣、高權威度的檢測報告。一站式助力您快速無憂完成申報審批所需質量檢測。

檢(jian)項(xiang)全面(mian)：可提供滿足《中國藥典，三部，2020版》、《美國藥典 USP43》、ICH指導原則及相關法律法規要求的樣品檢測，還可提供個性定制化服務，一站式為您提供解決方案

報告權威：公司擁有完善的質控管理體系和本領域的CMA和CNAS資質；可提供中文和英文的權威檢測報告，滿足各類申報需求

服(fu)務優(you)質：可根據客戶需求，提供全方位定制化技術服務和解決方案

高效無憂(you)：樣品即到即檢，最快35天即可完成出具報告

進(jin)度(du)可控：檢測進度多(duo)平臺同步(bu)更新(xin)，客(ke)戶可隨時線上查(cha)詢

編輯人：溫帥（人力資源部 ）