為期(qi)2天(tian)的(de)細胞產業(ye)大(da)會(hui) 2023 第(di)十一(yi)屆（上海(hai)）細胞與(yu)腫瘤精準醫療高峰論(lun)壇于上海(hai)建(jian)工浦江皇冠假日酒店圓滿落幕(mu)！武(wu)漢珈創生物(wu)技術股(gu)份有限公司攜全方位一(yi)站式(shi)生物(wu)制品(pin)/藥品(pin)質(zhi)量(liang)控制解決方案在(zai)此次盛會(hui)上亮相(xiang)，引起廣泛(fan)關注，受到眾多(duo)客戶的(de)一(yi)致好(hao)評。本次大會特邀來自(zi)國家藥品審評監管機構、科研院(yuan)所、醫(yi)療機構、創新藥企、生物治(zhi)療、生物技術和服務企業(ye)(ye)、產業(ye)(ye)鏈上下(xia)游企業(ye)(ye)、產業(ye)(ye)園區、投融資(zi)機構、行(xing)業(ye)(ye)協會及媒體等(deng)多(duo)位權威專家(jia)與產業(ye)(ye)先鋒齊聚一堂展開精彩(cai)的(de)分享與研(yan)討。設展示區(qu)、多場細分論壇，緊(jin)密圍(wei)繞干細胞臨床研究與轉化、通用型(xing)細胞(bao)藥物開發、單細胞(bao)多組學研究(jiu)與(yu)(yu)(yu)(yu)臨(lin)(lin)床應(ying)用(yong)、3D細胞(bao)培養與(yu)(yu)(yu)(yu)類器官臨(lin)(lin)床應(ying)用(yong)、細胞(bao)與(yu)(yu)(yu)(yu)基(ji)因治療(liao)前(qian)沿(yan)技術應(ying)用(yong)、細胞(bao)外囊泡基(ji)礎與(yu)(yu)(yu)(yu)臨(lin)(lin)床轉化研究(jiu)、合成生(sheng)物(wu)(wu)學與(yu)(yu)(yu)(yu)精準醫療(liao)、腫瘤免(mian)疫治療(liao)、創(chuang)新藥開(kai)發(fa)與(yu)(yu)(yu)(yu)技術創(chuang)新、抗體藥物(wu)(wu)開(kai)發(fa)與(yu)(yu)(yu)(yu)靶點篩選等相關熱門話題展開(kai)討論。
武漢(han)珈創(chuang)生物(wu)技術總監袁冰受邀參(can)與(yu)此次會(hui)議，并分享《細胞治(zhi)療產品的風險評估與(yu)質量檢測》的主題(ti)報(bao)告。報(bao)告圍繞本次會(hui)議主題(ti)，結合相關(guan)法規指(zhi)導，從多維度闡述(shu)了細胞治(zhi)療產品從研(yan)發(fa)到商業化(hua)過程中(zhong)所面臨的風險要(yao)素及(ji)質控策略要(yao)點，并深入淺出(chu)地進(jin)行了分析，報(bao)告指(zhi)出(chu)：凡是離(li)體培養后的細胞回(hui)輸(shu)體內均存在安全風險，細(xi)胞(bao)治療產品風險評估異(yi)常(chang)重(zhong)要，細(xi)胞(bao)治療產品著手(shou)規避安(an)全風險應從兩個方面入手(shou)：1、細(xi)胞治療(liao)產品制備(bei)過程(產品制備(bei)方)2、細胞(bao)治(zhi)療產品(pin)質檢過程(產品(pin)質檢第三(san)方)檢測應從“基本生物學屬性”、“微生物學安全性”、“生物學(xue)安(an)全性(xing)”、“生物學有效性”等四方(fang)面進行(xing)考慮(lv)，運(yun)用經典檢(jian)(jian)測方(fang)法進行(xing)質量檢(jian)(jian)測。細胞治(zhi)療產品的風險評估應考慮(lv)細胞的來源（自體(ti)(ti)/同種異體(ti)(ti)）的風(feng)險、細胞體外培養、基因修(xiu)飾等操作的風險、培(pei)養細胞(bao)回(hui)輸后(hou)的風險(xian)、內源病毒的潛(qian)在風險、外(wai)源因(yin)子污染的風險(xian)等，結合藥典及相關法規(gui)要求進行細胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、內/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學反應檢測、生物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等檢測。免疫細胞(bao)產品具有多樣性(xing)(xing)、異質性(xing)(xing)、復(fu)雜性(xing)(xing)、發展(zhan)性(xing)(xing)等特點，針對免疫細胞(bao)治(zhi)療產品的質量控制的對象和環節，應從以下三個方面著手：3、菌種、質(zhi)粒(li)、包(bao)裝(zhuang)細胞及病毒等(deng)除(chu)此以(yi)外，還應綜合(he)考慮(lv)生產過程、生產工藝等因素，結合具體情況進(jin)行相關項目檢測。同時，報告還針(zhen)對國內外法規對干細胞檢測的(de)主要差異做了詳細分析。
一直以來，武漢珈(jia)創生物專注于生物制品/藥品質量檢測，為客(ke)戶提供一(yi)站式技術服(fu)務助力申報，滿(man)足(zu)客(ke)戶(hu)需(xu)求。為期兩天的(de)(de)(de)展會，不僅僅吸(xi)引了(le)(le)更多(duo)新(xin)老客(ke)戶(hu)及業內(nei)人(ren)士(shi)深入了(le)(le)解(jie)了(le)(le)武漢珈創生(sheng)物(wu)的(de)(de)(de)檢測(ce)項目(mu)和服務內(nei)容，同時(shi)也(ye)為以后的(de)(de)(de)合作奠(dian)定了(le)(le)基(ji)礎。武(wu)漢珈創生物(wu)在藥品/生物制品質量控制領域內深耕10余年，擁有豐(feng)富的檢測技術(shu)服務經(jing)驗(yan)，未來，武漢珈創生物(wu)還將繼續在研發、服務各個(ge)方面持(chi)續創新(xin)，逐步擴大產(chan)業鏈(lian)布局，全力(li)為客戶提供更加全面、高效、專(zhuan)業的服務與支持(chi)。
