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發布時(shi)間：2020-01-07 16:11 信息來源： 閱讀次(ci)數： 次(ci)
ISO 14644-2:2015給出了潔凈室壓差監(jian)測的(de)要(yao)求，如下(xia)：
關于壓(ya)差報警限的制(zhi)定(ding)，建議(yi)設定(ding)為(wei)日常(chang)監測上限-（2~3Pa）或壓(ya)差下限+（2~3Pa）
觀察和記(ji)錄(lu)正(zheng)常操作范圍(wei)后，建議對報警壓力裝置設(she)定(ding)一個壓力報警范圍(wei)值，以高低之間的范圍(wei)來進(jin)行控制(zhi)（建議數值的設(she)定(ding)范圍(wei)為(wei)2-3Pa）”
關于壓差報警，允許對壓差報警設定延時，以滿足日常操作需要（如進出開門），但需要合理確定該項活動所需要的時間，并以此確定延時。
正常設定収生警戒或者行動報警過程中會存在有延時的設定，以此保證潔凈間的常規活動，比如：開門允許人員的進出，在該過程中需仔細觀察所執行的正常或預期的時間，以此確定報警的延時。若超過常規時間造成偏離系統將會激収報警。
有關緩(huan)沖間門的要求，除(chu)非安裝氣密封（equipped with inflatable seals），否則開門后壓(ya)差存(cun)在(zai)泄漏。
緩沖(chong)間(jian)是設計(ji)來(lai)幫助在人員或物(wu)料從一個(ge)潔凈區或潔凈間(jian)移動至另一個(ge)潔凈區/間(jian)時維持壓差。緩沖(chong)間(jian)的設計(ji)或操作應保證其(qi)中一邊的門(men)(men)總是保持關閉。然而(er)，除非(fei)門(men)(men)采用了充氣(qi)密封，否則(ze)當一邊的門(men)(men)打(da)開時，通過緩沖(chong)間(jian)產生泄(xie)漏通常(chang)大(da)于兩邊門(men)(men)都打(da)開。
關于緩沖間壓差的監測要求：應監測開關門后壓差恢復的情況，確保壓差恢復后才能打開另一道門。
需要測試和(he)記錄這些常(chang)規變化(hua)，以便(bian)為壓(ya)力報警設定(ding)適當的警戒和(he)行(xing)動限(xian)。參照以下(xia)程序(xu)進行(xing)評估：
關閉所有的(de)門和傳遞窗(chuang)，定(ding)義所有設備的(de)運行狀(zhuang)態(tai)，觀察穩定(ding)狀(zhuang)態(tai)下所選擇的(de)房間或區間的(de)壓差，注意(yi)由于風或其它動態(tai)影響產生的(de)小的(de)常規波動；
每個(ge)緩沖(chong)間(jian)、傳遞窗或轉(zhuan)移(yi)艙，打開(kai)所有的(de)門(men)(men)，一次打開(kai)一邊的(de)門(men)(men)，注意(yi)房間(jian)或區間(jian)壓(ya)力(li)波動。關門(men)(men)，確認壓(ya)差(cha)回到其(qi)原(yuan)始值(zhi)；
泄漏(lou)途徑，例如門周(zhou)邊泄漏(lou)，應進(jin)行評估，作為潔(jie)凈間設計的(de)一部分(fen)，以確(que)保(bao)為此泄漏(lou)做出(chu)了足夠的(de)空氣平衡余(yu)量。
轉自：GMP辦公室