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法規前沿丨CDE發布《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告

發布時間(jian):2023-04-04 11:18 信息(xi)來源: 閱(yue)讀次(ci)數:  次(ci)

為規范和指導溶瘤病毒(du)產品的藥學研(yan)發、生(sheng)產和注冊(ce),在國家藥品監督(du)管理局的部署下,藥審中心組(zu)織制定(ding)了《溶瘤病毒(du)產品藥學研(yan)究與評價技術(shu)指導原則(ze)(試行(xing))》(見附(fu)件)。
 
根據《國家(jia)藥監局綜合司關于印發藥品(pin)技術指導原則發布程序的(de)通(tong)知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求(qiu),經國(guo)家藥(yao)品監督管理局(ju)審查同意,現予發布,自發布之(zhi)日起(qi)施行(xing)。


特此通告。


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