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High quality, efficient and transparent
發布時間：2020-01-07 16:11 信息來源： 閱讀次(ci)數(shu)： 次(ci)
ISO 14644-2:2015給出了潔凈室壓差監測(ce)的(de)要(yao)求，如(ru)下：
關于壓差報(bao)警限的制定，建(jian)議設定為日(ri)常(chang)監測上(shang)限-（2~3Pa）或(huo)壓差下限+（2~3Pa）
觀察和記(ji)錄正常操(cao)作范(fan)(fan)圍后，建議對報(bao)警(jing)壓(ya)力(li)裝置(zhi)設(she)(she)定一個(ge)壓(ya)力(li)報(bao)警(jing)范(fan)(fan)圍值，以高(gao)低(di)之間的范(fan)(fan)圍來進行控(kong)制（建議數值的設(she)(she)定范(fan)(fan)圍為(wei)2-3Pa）”
關于(yu)壓差報警，允許對壓差報警設定延時，以滿足日常操作需要（如進出開門），但需要合理確定該項活動所需要的時間，并以此確定延時。
正常設定収生警戒或者行動報警過程中會存在有延時的設定，以此保證潔凈間的常規活動，比如：開門允許人員的進出，在該過程中需仔細觀察所執行的正常或預期的時間，以此確定報警的延時。若超過常規(gui)時間造成偏離系統將會激収報警。
有關(guan)緩沖間門的要求，除非安裝氣密封（equipped with inflatable seals），否(fou)則開門后(hou)壓差(cha)存(cun)在泄漏。
緩沖間(jian)(jian)是設計(ji)來幫助在人員或(huo)物料從一個潔凈(jing)區或(huo)潔凈(jing)間(jian)(jian)移動(dong)至另一個潔凈(jing)區/間(jian)(jian)時(shi)維(wei)持(chi)壓差。緩沖間(jian)(jian)的(de)設計(ji)或(huo)操作應保證其中一邊的(de)門總是保持(chi)關閉。然而，除(chu)非門采用(yong)了充氣(qi)密封(feng)，否則當一邊的(de)門打開時(shi)，通過緩沖間(jian)(jian)產生泄(xie)漏通常(chang)大于(yu)兩邊門都打開。
關于緩沖間壓差的監測要求：應監測開關門后壓差恢復的情況，確保壓差恢復后才能打開另一道門。
需要測試和記錄這些常規變(bian)化，以(yi)便為壓(ya)力報警設定適(shi)當的警戒和行動限(xian)。參(can)照以(yi)下程(cheng)序進(jin)行評估：
關閉所(suo)(suo)(suo)有的(de)(de)門和傳遞窗，定義(yi)所(suo)(suo)(suo)有設備的(de)(de)運行狀態，觀察穩(wen)定狀態下所(suo)(suo)(suo)選擇的(de)(de)房(fang)間或區間的(de)(de)壓差，注意由于風或其它動(dong)態影響產生(sheng)的(de)(de)小的(de)(de)常(chang)規波(bo)動(dong)；
每(mei)個(ge)緩沖間、傳遞窗或(huo)(huo)轉移艙(cang)，打(da)開(kai)所有的門，一次打(da)開(kai)一邊的門，注意房(fang)間或(huo)(huo)區(qu)間壓力波動。關門，確認壓差回到其原始值；
泄(xie)漏途徑，例如門周邊泄(xie)漏，應進行評估，作為潔凈間設計(ji)的一部分，以確(que)保(bao)為此泄(xie)漏做(zuo)出了足夠的空氣平衡余(yu)量。
轉自：GMP辦公(gong)室(shi)
