Jiachang Biological - biotechnology services and research and development as one of the high-tech enterprises
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發布時間：2022-07-13 17:00 信息來(lai)源(yuan)： 閱讀(du)次數： 次
小珈將在#藥典解讀#欄目里，用思維導圖幫大家梳理相關藥典思路，盤點其重點內容，歡迎大家去后臺留言探討。本文解讀的是：《1101 無菌檢查法》中華人民共和國藥典，2020年版，三部。
無菌檢查法總要求(qiu)
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下期將帶您了解無(wu)菌檢查的相關技術要點，請持續關注哦~
珈創生物細胞檢(jian)定相關(guan)服務
武漢珈創生物技術股份有限公司，創建于2011年，是一家集生物技術服務與研發為一體的高新技術企業，專注于為生物藥品/制品的生產企業及研發機構提供各類細(xi)(xi)胞（含重組(zu)細(xi)(xi)胞、干細(xi)(xi)胞、免疫細(xi)(xi)胞等）及原輔(fu)料的質量檢測(ce)、病毒清除工藝驗證技術(shu)服務。
珈創生物參考中國藥典通則 1101，提供符(fu)合(he)法(fa)規要求的薄膜過濾法(fa)和直接接種法(fa)。無(wu)菌檢查均在 A 級(ji)隔(ge)離器或(huo) C+A 級(ji)環境中進行，且在檢測過(guo)程中持續進(jin)行環境(jing)監測。
行業認(ren)可：累計成功服務500余家企業，提供數(shu)萬批次的細胞及產品檢測、病毒清除工藝驗證技術服務。
檢(jian)項全面：可(ke)提供(gong)滿(man)足《中國(guo)藥(yao)典，三部(bu)，2020版》、《美(mei)國(guo)藥(yao)典 USP43》、ICH指導原則及相關法律法規要求的樣品檢測(ce)，提供(gong)一站式技術服務(wu)。
資質健全：擁有本領域的CMA和CNAS資質，并通過了生物安全實驗室備案、質量管理體系認證（ISO9001:2015）、環境管理體系認證（ISO14001：2015）、職業健康安全管理體系認證（OHSAS18001:2007）。
高效無憂：樣品即到即檢，最快35天可完成出具報告；檢測進度多平臺同步更新，客戶可隨時線上查詢。
