珈創生物 —— 生物技術(shu)服(fu)務與研發為一體(ti)的高新技術(shu)企業
優質(zhi)高效透明
High quality, efficient and transparent
發布(bu)時間:2022-07-13 17:00 信息來源: 閱讀次數: 次
小珈將在#藥典解讀#欄目里,用思維導圖幫大家梳理相關藥典思路,盤點其重點內容,歡迎大家去后臺留言探討。本文解讀的是:《1101 無菌檢查法》中華人民共和國藥典,2020年版,三部。
無菌(jun)檢(jian)查法總要(yao)求
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下期將帶您了解無菌檢查的相(xiang)關技術要點(dian),請持續關注哦~
珈創生物細胞檢定相關服務
武漢珈創生物技術股份有限公司,創建于2011年,是一家集生物技術服務與研發為一體的高新技術企業,專注于為生物藥品/制品的生產企業及研發機構提供各類細(xi)胞(含重(zhong)組細(xi)胞、干細(xi)胞、免疫(yi)細(xi)胞等)及原輔料的質(zhi)量檢測、病(bing)毒清除工藝(yi)驗證技術服(fu)務。
珈創生物參考中國藥典通則 1101,提供符(fu)合(he)法規要求的薄膜過濾法和直接(jie)接(jie)種(zhong)法。無菌檢查(cha)均(jun)在 A 級(ji)隔離器(qi)或 C+A 級(ji)環境中(zhong)進行,且(qie)在(zai)檢(jian)測過程中持(chi)續進行環境監測。
行業認可:累計成功服務500余(yu)家企業,提供數萬批次的細胞及產品檢測、病毒清除工藝驗證技術服務。
檢項(xiang)全面:可提供滿足《中國藥(yao)典(dian),三部(bu),2020版》、《美國藥(yao)典(dian) USP43》、ICH指導原則及相關(guan)法律法規(gui)要求的樣品檢測,提供一站(zhan)式技術服務。
資(zi)質健全:擁有本領域的CMA和CNAS資質,并通過了生物安全實驗室備案、質量管理體系認證(ISO9001:2015)、環境管理體系認證(ISO14001:2015)、職業健康安全管理體系認證(OHSAS18001:2007)。
高效(xiao)無憂:樣品即到即檢,最快35天可完成出具報告;檢測進度多平臺同步更新,客戶可隨時線上查詢。