珈創生物(wu) —— 生物(wu)技(ji)術服務(wu)與(yu)研發為(wei)一體的(de)高新(xin)技(ji)術企業
優質(zhi)高效透明
High quality, efficient and transparent
1、簡介
珈(jia)創生物(wu)干細(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)(zhi)劑(ji)及(ji)(ji)細(xi)胞(bao)(bao)建(jian)庫(ku)平(ping)臺成(cheng)立于(yu)2023年，現有近4000㎡符合cGMP的(de)制(zhi)(zhi)劑(ji)生產及(ji)(ji)細(xi)胞(bao)(bao)庫(ku)建(jian)庫(ku)與質檢車間，同(tong)時(shi)打(da)造細(xi)胞(bao)(bao)保藏服務平(ping)臺，細(xi)胞(bao)(bao)庫(ku)保藏在自動填充液(ye)(ye)氮(dan)的(de)氣(qi)相液(ye)(ye)氮(dan)罐(guan)中，采用液(ye)(ye)氮(dan)塔和杜(du)瓦罐(guan)兩路管路并列供給液(ye)(ye)氮(dan)，保持低溫(wen)環境，實時(shi)線(xian)上監測溫(wen)度。每個細(xi)胞(bao)(bao)庫(ku)擁有的(de)唯一ID號(hao)對(dui)應于(yu)唯一的(de)液(ye)(ye)氮(dan)罐(guan)中的(de)凍(dong)存管位置。待檢細(xi)胞(bao)(bao)庫(ku)和已放(fang)行(xing)細(xi)胞(bao)(bao)庫(ku)嚴格分(fen)開存放(fang)。可提供多樣化的(de)建(jian)庫(ku)及(ji)(ji)細(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)(zhi)劑(ji)服務。
2、流程介紹
多樣化的服務
制(zhi)備平臺(tai)可以為提供多種(zhong)類型(xing)的(de)(de)干細(xi)胞(bao)(bao)制(zhi)劑(ji)制(zhi)備，包(bao)括通用型(xing)和定(ding)制(zhi)型(xing)。提供高(gao)度定(ding)制(zhi)化的(de)(de)服務(wu)，無論是細(xi)胞(bao)(bao)類型(xing)、生(sheng)產規模還是制(zhi)劑(ji)形式，均能根據需求(qiu)進行定(ding)制(zhi)化生(sheng)產，滿(man)足個性化需求(qiu)。
嚴格的(de)質量控制
制劑及建(jian)庫平臺擁有符(fu)合藥品生(sheng)產(chan)(chan)質量管理規范（GMP）標準的(de)環境。生(sheng)產(chan)(chan)設(she)施經過精(jing)心(xin)設(she)計和建(jian)造，以最大限(xian)度地降(jiang)低生(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)中(zhong)污染、交叉污染以及混淆、差錯等(deng)風險。同時(shi)結(jie)合珈(jia)創(chuang)生(sheng)物多年(nian)獨(du)立第三方檢測機構的(de)經驗，對生(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)及產(chan)(chan)品進行監督和檢測，確(que)保每一步操作(zuo)都符(fu)合相關法規和質量標準。。
全過程的可追溯
建立了完(wan)善的生產(chan)記(ji)錄(lu)和可(ke)(ke)追溯系統，從細胞的來(lai)源(yuan)、生產(chan)過程(cheng)均(jun)可(ke)(ke)以進(jin)行全面(mian)跟蹤和查詢(xun)，確保(bao)產(chan)品質量和安全性的可(ke)(ke)追溯性。
高效的生產流程
制(zhi)劑(ji)及建庫平臺采用C+隔(ge)離系(xi)統的操(cao)作環境，能確保多批次的項目同時進(jin)行，并優化生產流程，最大限度(du)地(di)提(ti)高生產效率和(he)產量。
