珈創生物 —— 生物技(ji)術服務(wu)與研(yan)發為一體的高新技(ji)術企(qi)業
優質高效透明
High quality, efficient and transparent
干細胞等不同類別細胞治療產品的生產過程都會涉及細胞的離體培養。而細胞離體培養必然會涉及生物學屬性的變化、生物學安全性改變、外源性污染、交叉污染等問題，這些問題嚴重影響研發初始到生產過程的進展和成功。干細胞產品的多樣性、復雜性對于其質量控制提出巨大的挑戰。
干細胞的綜合質量要求可歸納為基本生物學屬性，微生物學安全性，生物學安全性及生物學有效性四大類，珈創生物期待與您進行充分的溝通，確定合適的干細胞質量控制方案。
基本生(sheng)物學屬(shu)性
細胞鑒別：
染(ran)色體核(he)型分析
同工酶試驗
短串聯重復(fu)序列(lie)分析(STR)
細胞(bao)活性鑒別(bie)：
細(xi)胞(bao)計數和細(xi)胞(bao)存活率檢測
細胞生長曲線(xian)測定
細胞周期測定--PI 染色法(fa)
微生物(wu)安全性(xing)評價
微(wei)(wei)生物(wu)安全性(xing)方面，包括各類干細(xi)胞(bao)在內(nei)的(de)(de)(de)所有治(zhi)療性(xing)細(xi)胞(bao)產(chan)品需具(ju)備(bei)生產(chan)用細(xi)胞(bao)基質的(de)(de)(de)微(wei)(wei)生物(wu)安全性(xing)。需要(yao)對(dui)相關細(xi)胞(bao)進(jin)行無菌，支原(yuan)體，分枝(zhi)桿菌，內(nei)外源特(te)異或非特(te)異性(xing)病毒，內(nei)毒素微(wei)(wei)生物(wu)代(dai)謝(xie)產(chan)物(wu)的(de)(de)(de)檢(jian)測。另外，在干細(xi)胞(bao)的(de)(de)(de)獲(huo)取(qu)，擴增，培養(yang)傳代(dai)和凍存過程中(zhong)，應對(dui)所使用材(cai)料(liao)相關的(de)(de)(de)可能的(de)(de)(de)動物(wu)源性(xing)微(wei)(wei)生物(wu)污染進(jin)行檢(jian)測。
珈(jia)創可提供相應的(de)檢(jian)測服務，鏈接（，）
生物(wu)安全(quan)性(xing)評價(jia)
干(gan)細胞的生物學安全性(xing)主要(yao)由(you)其細胞生物學特性(xing)，細胞來源，制(zhi)備工藝等(deng)相關風(feng)險因(yin)素決定(ding)，各種(zhong)風(feng)險因(yin)素可導致細胞產品的異常免疫反應(ying)，致瘤(liu)性(xing)和(he)/或促(cu)瘤(liu)性(xing)等(deng)，目前干(gan)細胞生物安全性(xing)評價以免疫學反應(ying)和(he)致瘤(liu)性(xing)為主要(yao)內容。
成瘤性檢查
端(duan)粒酶(mei)活性檢(jian)查
免疫(yi)學反(fan)應檢測(ce)
淋(lin)巴細胞增(zeng)殖抑(yi)制試驗
特定淋巴(ba)細胞(bao)亞群(qun)檢(jian)測法（Th1,Th17,Treg）
淋巴(ba)細胞分泌 TNF-α抑制試驗
生物學有效性檢查
珈創生(sheng)物(wu)對于 MSC 的生(sheng)物(wu)學有效(xiao)性可開(kai)展(zhan)相應的檢測服務。
生物(wu)學(xue)有效性評價(jia)
成骨細(xi)胞分(fen)化試驗
成軟骨細(xi)胞分化試驗
成脂(zhi)細(xi)胞分化試驗
珈創生(sheng)物(wu)在生(sheng)物(wu)制(zhi)品的質量(liang)控(kong)制(zhi)領域不停探索，為(wei)您提供可(ke)靠的檢(jian)測服務，新的檢(jian)測服務持續開發中。
