珈創生物 —— 生物技術(shu)服務(wu)與研發為一體(ti)的(de)高新(xin)技術(shu)企業
優(you)質高效(xiao)透(tou)明
High quality, efficient and transparent
2、法規依據
《生(sheng)物(wu)制(zhi)品病毒安全性控制(zhi)》中華人民共(gong)和(he)國藥典，2020年(nian)版，三(san)部(bu)，生(sheng)物(wu)制(zhi)品通則
《血液制品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》國藥監注(zhu)[2002]160號
《生物組織提取制品和真核細胞表達制品的(de)病(bing)毒安全性(xing)評(ping)價(jia)技(ji)術審評(ping)一(yi)般原則》國(guo)家食品藥品監督管理局(ju)編號：[S]GPH3-1，2005 年 12 月
《動(dong)物源(yuan)性(xing)醫療(liao)器械病毒(du)滅活/去(qu)除有(you)效(xiao)性(xing)驗證的(de)原(yuan)則》國(guo)家食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)關于發布(bu)動(dong)物源(yuan)性(xing)醫療(liao)器械注冊技術審查指導原(yuan)則的(de)通告（2017 年第 224 號(hao)）
Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived From Cell Lines of Human or Animal Origin. 1999. ICH Q5A（R1）
Design, Evaluation, and Characterization of Viral Clearance Procedure.2016. USP General Chapter: <1050.1>
